肝癌细胞（bāo）凋亡、坏死或主动分（fèn）泌释放DNA片（piàn）段到血液中，汇成细（xì）胞游离DNA（cfDNA）的一部（bù）分（fèn）。5hmC高通量检测（cè），通（tōng）过在（zài）人外（wài）周血（xuè）中捕获含有（yǒu）肿瘤特异5hmC信号（5-羟（qiǎng）甲基胞嘧（mì）啶）的序列，进（jìn）行测序（xù）和分（fèn）析（xī），实现（xiàn）早期肝（gān）癌的精（jīng）准（zhǔn）诊断。

●该产品（pǐn）与上海中山（shān）医院（yuàn）樊嘉院士（shì）、东方肝胆医院王红阳（yáng）院士合作开发（fā）。基于多中心临床（chuáng）试验（样（yàng）本数约3000例）的检测结果，产品参数如下（xià）：

●推荐场景：患者血清AFP检测结合超声（shēng）检查不能排除是（shì）否患（huàn）肝癌，需进一步检查或随（suí）访

应用举例一：患者AFP<400ng/ml，B超肝占位<1cm，需要（yào）随（suí）访，即可将本产品应用于肝癌的（de）辅助诊（zhěn）断（duàn）；

应用举例二（èr）：患者AFP<400ng/ml，B超（chāo）肝占位>1cm，一种动（dòng）态影像检查无典型肿瘤表现，或两（liǎng）种动态影像（xiàng）检查结果不一致，即可将本产品应用于肝癌的（de）辅助诊断；

应用举（jǔ）例三（sān）：患者肝占（zhàn）位（wèi）活检为阴性，需要（yào）随（suí）访，或肝占位的部位活检操作有困难，即（jí）可（kě）将（jiāng）本产品（pǐn）应用于肝癌的（de）辅助诊断；

应用举例四：乙肝患（huàn）者需定期筛查肝癌，肝硬化对小肝癌的B超影（yǐng）像（xiàng）检测易产生干扰，即可将本产品（pǐn）应用于肝癌的辅助诊断。

                                                                                       与（yǔ）现有肿瘤标志物相比

肝癌5hmC高通量检测独立（lì）应用时（shí）准确度优于AFP，可实（shí）现较之现有诊断技术更（gèng）好的辅助诊断。

针对小肝癌（B超（chāo）肝占（zhàn）位<3cm）的检出（chū）率（79%）较（jiào）肿瘤（liú）标志物AFP（45%）更高（gāo），更适用（yòng）于肝（gān）癌的（de）早期（qī）筛查。