肝癌细胞凋亡、坏死或主动分泌释（shì）放DNA片段到血液（yè）中，汇成细胞游（yóu）离DNA（cfDNA）的（de）一部分。5hmC高通量（liàng）检测，通过在人外周血中捕获含有肿瘤（liú）特异5hmC信（xìn）号（5-羟甲基胞嘧啶）的序列，进行（háng）测序和（hé）分析，实现早期肝癌的精准（zhǔn）诊断（duàn）。

●该产品与上海（hǎi）中（zhōng）山（shān）医院樊嘉院士、东方肝（gān）胆医院王红阳院士合作开发。基于多中心（xīn）临（lín）床试验（样本（běn）数约3000例）的检（jiǎn）测结（jié）果，产品参数如下：

●推荐场（chǎng）景（jǐng）：患者血清（qīng）AFP检测结合超声检（jiǎn）查（chá）不能（néng）排除（chú）是否患（huàn）肝癌（ái），需进一步检查或随访

应用举例一：患者AFP<400ng/ml，B超肝（gān）占位<1cm，需要（yào）随访，即可将本产品应用于肝（gān）癌的辅助诊断；

应用举例（lì）二：患者AFP<400ng/ml，B超（chāo）肝（gān）占位>1cm，一种动态影像（xiàng）检查无典型肿瘤表现，或两种动态（tài）影像（xiàng）检查结果不一致，即可将本产品应用于（yú）肝癌的（de）辅（fǔ）助诊（zhěn）断；

应用举例（lì）三：患者肝占位活检（jiǎn）为阴性，需要随访，或肝占位（wèi）的部位（wèi）活检操作（zuò）有困难，即可将本（běn）产品应（yīng）用于（yú）肝（gān）癌的辅助诊断；

应用举例四：乙肝患者需定期筛查肝（gān）癌，肝硬化对小肝癌的B超影像检测易产生干扰，即可将（jiāng）本产（chǎn）品（pǐn）应用于肝癌的辅助诊断。

                                                                                       与现有肿瘤标（biāo）志物相比

肝癌5hmC高通量（liàng）检测独立应用时准确（què）度（dù）优于AFP，可实（shí）现较之现有诊断技术更好的辅助诊断。

针对（duì）小肝癌（B超肝（gān）占位<3cm）的检出率（79%）较肿瘤标志（zhì）物AFP（45%）更高（gāo），更（gèng）适用于肝癌（ái）的早期筛查。